Přidáno 2 years ago
Inženýr kvality
LokalitaPlzeňský kraj
PoziceSpecialist
Datum2022-01-27
OborQuality
Inženýr kvality
OBOR: kvalita
LOKALITA: Plzeň jih
NÁSTUP: dle dohody
NÁPLŇ PRÁCE:
* celkové zajištění sériových procesů v oblastech relevantních pro jakost (uvolňování sériové výroby)
* zajištění dodržování regulačních a normativních požadavků v rámci celkového životního cyklu produktu
* kontrola dokumentů vztahujících se k produktu
* správa, vytváření, schvalování kontrolních plánů
* podpora jednotlivých oddělení v rámci změnových řízení
* podpora v případě řešení zjištěných odchylek (produktových, systémových atd.)
* organizace a realizace činností v rámci dodavatelských auditů, komunikace s dodavateli
* schvalování výrobních šarží
* uvolňování hotových výrobků včetně dokumentace
* správa referenčních, hraničních a archivačních vzorků
* správa a vytváření procesní a produktové dokumentace včetně formulářů a návodek
* celková správa, případně tvorba kontrolních protokolů
* příprava a účast při zákaznickém a certifikačním auditu
* zodpovědnost za přípravu a vedení auditů u tuzemských dodavatelů
POŽADAVKY:
* SŠ/VŠ vzdělání
* praxe v oblasti zajišťování jakosti ve výrobním podniku podmínkou, zkušenost s medicínskými produkty výhodou
* dobrá znalost NJ nebo AJ podmínkou
* znalost metod GMP (Good Manufacturing Practice) a 21 CFR Part 820
* znalost zdravotnických norem ISO 13485, ISO 14971 a směrnice MDD 93/42/EHS výhodou
* zodpovědnost, spolehlivost, aktivní přístup, systematičnost
NABÍDKA:
* uplatnění v menší výrobní společnosti s rodinným duchem
* příjemné a čisté pracovní prostředí
* 5 týdnů dovolené
* 13. plat
* stravenky
* další vzdělávání a odborný rozvoj (kurzy, školení)
KONTAKT: kristyna.typovska@adecco.com, tel: 721 260 396
Nedávno navštívené pozice
- Hlavní město Praha
- Specialist
- Pardubický kraj
- Specialist
- Středočeský kraj
- Manager